1、雜交捕獲DNA分析(HCII)
雜交捕獲DNA分析是由德國凱杰(QIAGEN)公司美國推出的非放射性HPV-DNA分析系統(tǒng),它聯(lián)合應用高效的液相雜交方法和敏感的化學發(fā)光信號擴增系統(tǒng)。第一代俘獲試劑盒能檢測14種HPV,其中高危型為9種,可對高危型HPV-DNA進行定性和定量分析,其靈敏度和特異性均較高。新一代的俘獲試劑盒可檢測18種HPV,其中高危型為13種,比第一代更可靠,其檢測低限為HPV DNA 0.2~1.0ng/L。應用HC-Ⅱ診斷宮頸 CINⅡ級以上病變國內(nèi)外報告的敏感性80%~95% ,特異性為50%~85%。HCⅡ的缺點為僅能定量不能分型,如果高危型HPV檢測(HCⅡ)聯(lián)合細胞學檢查,對于CINⅠ患者,診斷的靈敏度、特異度分別高達100%、97.2%,因此臨床意義重大。兩種方法聯(lián)合使用,既減少了不必要的陰道鏡檢查及病理活檢,同時可延長隨診間隔時間,作為宮頸病變治療后隨訪指標。一般檢測費用在350元左右。
2、careHPV檢測
德國凱杰 (QIAGEN)公司的careHPV檢測可篩查高危型人乳頭瘤病毒(HPV),是專為資源不足的臨床環(huán)境而設計的,比如缺乏水、電或現(xiàn)代實驗室基礎設施。該項檢測基于digene雜交捕獲(HC)技術,是與非營利性機構PATH合作開發(fā)的。中國國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)于 2012年底通過了對careHPV檢測和儀器平臺的審批。檢測費用比較便宜,大約在30-40元。
3、核酸擴增分型檢測
該檢測試劑盒是通過中國SFDA 認證的凱普公司的 HPV基因精確分型檢測試劑盒,以凱普醫(yī)用核酸分子快速雜交儀作為平臺,集 PCR 檢測法、雜交法、基因芯片法于一身的凱普 HPV 基因分型檢測試劑盒與臨床病理病變結果具有較高的一致性,同時又可以彌補其他 HPV 檢測方法靈敏度低、漏診率高、可檢測 HPV 亞型數(shù)少、假陽性、假陰性率高等缺點,是臨床 HPV 病毒超早期檢查的常用檢測方法。一般收費460元左右。
4、cobas 4800 HPV檢測
采用全自動樣品制備與實時聚合酶鏈反應(PCR)、擴增和檢測技術。羅氏cobas 4800 HPV檢測是多重定性的檢測,提供人乳頭狀瘤病毒(HPV)16型、18型和其他12個高風險HPV亞型(HPV 31,33,35,39,45,51 52,56,58,59,66和68b)匯總的結果。除了檢測HPV病毒之外,也檢測β-球蛋白,作為內(nèi)部質(zhì)控并確定樣本是否含有抑制擴增的因素。2012年7月獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)的批準。